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    1. 新華通訊社主管

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      我國醫藥研發實現從“跟跑”向“并跑”跨越
      2021-11-03 記者 戴小河 北京報道 來源: 經濟參考報

      ????中國醫藥創新促進會近日發布的《構建中國醫藥創新生態系統(2021-2025)》報告指出,2020年我國對全球醫藥研發的貢獻實現了從“跟跑”到“并跑”的歷史性跨越。

      ????中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖說,以藥品研發數量為例,我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%,僅次于美國;以全球首發上市新藥數量為例,我國在全球排名前三,占比6%,對比2007至2015年的2.5%占比有顯著提高。

      ????2020年,國家藥監局審評通過20個創新藥。過去5年,我國藥品審評審批制度的改革,深刻地改變了我國創新藥物的發展軌跡,使得創新藥在我國的研發和注冊基本與發達國家同步。

      ????宋瑞霖說,展望未來5年,我國醫藥創新生態系統需聚焦4個關鍵要素:基礎研究、臨床研究和監管審批、多元化保障和知識產權保護。提升這些薄弱環節,對醫藥產業實現從“量”的增長到“質”的突破至關重要。

      ????與發達國家相比,我國在基礎研究中仍然存在先驅性研究比例低,醫藥創新同質化嚴重,研究成果未能規?;D化等嚴峻挑戰。

      ????此外,實現創新藥與發達國家同步研發、注冊與審評,需要各個監管部門、企業和研究者通力配合,在研發審評各關鍵節點實現同步,單一環節的遲滯會影響創新的整體進度。

      ????宋瑞霖表示,我國的監管政策在國際化、科學、透明和可預測性等方面,與國際相比仍存在差距,未來應該持續推進國內監管環境與國際接軌,助力我國創新藥的研發審評與發達國家同步。

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